某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

admin2017-11-03 49

问题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

选项 A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门

答案A

解析

转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/7bNAFFFM

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业应当()
A．淡红色B．淡黄色C．淡绿色D．白色E．黑色麻醉药品处方的印刷用纸应为()
A．省级药品监督管理部门B．国务院药品监督管理部门C．工商行政管理部门D．政府价格主管部门E．药品监督管理部门生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由
A．分类管理制度B．不良反应报告制度C．中药品种保护制度D．特殊药品管理制度E．注册审批制度对毒品、麻醉药品、精神药品我国实行()。
A．按假药论处B．按劣药论处C．以违法论处D．没收违法所得E．追究刑事责任所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品()
由各级人民代表大会及县以上各级人大设立的常务委员会组成是国家检察机关，即国家法律监督机关，依法独立行使检察权，实行双重从属制，各级人民检察院对产生它的国家权力机关和上级检察院负责
国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施
A．医疗机构制剂B．药品C．新药D．非处方药E．处方药
制定、调整、公布医疗器械分类目录负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批
使用后，致人严重残疾，认定为"对人体健康造成特别严重危害"的是生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤的，认定为

随机试题

1998年4月，_________在因特网上建立了我国第一个严格意义上的政府网站。
如图所示，皮带轮边缘上一点A以50cm／s的速度运动，在轮上另一点B以10cm／s的速度运动，两点到轴O的距离相差20cm。则皮带轮的角速度和直径分别为()。
(2010年)求极限时，下列各种解法中正确的是()。
环境纠纷中确认各方所出示的证据是否合法的根据是()。
凹性效用函数(concaveutilityfunction)表示投资者()
以下关于税法原则的表述正确的有()。
甲公司于2016年年初将其所拥有的一座桥梁收费权出租给A公司，租期10年，10年后甲公司收回收费权。年初一次性取得收入2000万元，款项已收存银行。租出的10年期间，桥梁的维护由甲公司负责，2016年甲公司发生桥梁的维护费用20万元。甲公司2016年该项业
王讲师对本校职称评定委员会作出的不予晋升副教授的决定不服，能否向人民法院提起行政诉讼?(　　)
下面你将听到的是一段有关企业管理的讲话。Itstandstoreasonthatforanorganizationtoactintelligently,firstandforemost,itmusthaveac
我一直以为大学校长是高瞻远瞩、指导学术与教育大方向的决策人，而不是管馒头稀饭的保姆，但这也暂且不提。这一类型的教育者的用心，毋庸置疑，当然是善意的。问题是，我们论“事”的时候，用心如何根本不重要，重要的是实际的后果，而教育的后果何其严重!在这种过度呵护的幼

最新回复(0)

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

药事管理与法规

执业药师

《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业应当()

A．淡红色B．淡黄色C．淡绿色D．白色E．黑色麻醉药品处方的印刷用纸应为()

A．省级药品监督管理部门B．国务院药品监督管理部门C．工商行政管理部门D．政府价格主管部门E．药品监督管理部门生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由

A．分类管理制度B．不良反应报告制度C．中药品种保护制度D．特殊药品管理制度E．注册审批制度对毒品、麻醉药品、精神药品我国实行()。

A．按假药论处B．按劣药论处C．以违法论处D．没收违法所得E．追究刑事责任所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品()

由各级人民代表大会及县以上各级人大设立的常务委员会组成是国家检察机关，即国家法律监督机关，依法独立行使检察权，实行双重从属制，各级人民检察院对产生它的国家权力机关和上级检察院负责

国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施

A．医疗机构制剂B．药品C．新药D．非处方药E．处方药

制定、调整、公布医疗器械分类目录负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批

使用后，致人严重残疾，认定为"对人体健康造成特别严重危害"的是生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤的，认定为

1998年4月，_________在因特网上建立了我国第一个严格意义上的政府网站。

如图所示，皮带轮边缘上一点A以50cm／s的速度运动，在轮上另一点B以10cm／s的速度运动，两点到轴O的距离相差20cm。则皮带轮的角速度和直径分别为()。

(2010年)求极限时，下列各种解法中正确的是()。

环境纠纷中确认各方所出示的证据是否合法的根据是()。

凹性效用函数(concaveutilityfunction)表示投资者()

以下关于税法原则的表述正确的有()。

王讲师对本校职称评定委员会作出的不予晋升副教授的决定不服，能否向人民法院提起行政诉讼?( )

下面你将听到的是一段有关企业管理的讲话。Itstandstoreasonthatforanorganizationtoactintelligently,firstandforemost,itmusthaveac

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

王讲师对本校职称评定委员会作出的不予晋升副教授的决定不服，能否向人民法院提起行政诉讼?(　　)