根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

admin2017-03-22 33

问题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

选项 A、该单位拒绝抽验的药品为假药
B、该单位拒绝抽验的药品为假药
C、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D、停止该单位拒绝抽验药品上市销售和使用

答案D

解析药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照规定进行抽样；被抽检方应担提供抽检样品，不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。

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药事管理与法规

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