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  3. 上市后药品再评价阶段属于( )。

上市后药品再评价阶段属于( )。

admin2019-04-08  27
问题 上市后药品再评价阶段属于(    )。
选项 A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、0期临床试验
答案D
解析 A项，Ⅰ期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验；B项，Ⅱ期临床试验属于治疗作用初步评价阶段；C项，Ⅲ期临床试验属于治疗作用确证阶段；D项，Ⅳ期临床试验属于新药上市后应用研究阶段；E项，药物临床试验分为四期，不存在“0期临床试验”。
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