上市后药品再评价阶段属于( )。

admin2019-04-08 29

问题上市后药品再评价阶段属于( )。

选项 A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、0期临床试验

答案D

解析 A项，Ⅰ期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验；B项，Ⅱ期临床试验属于治疗作用初步评价阶段；C项，Ⅲ期临床试验属于治疗作用确证阶段；D项，Ⅳ期临床试验属于新药上市后应用研究阶段；E项，药物临床试验分为四期，不存在“0期临床试验”。

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综合知识与技能（药学）

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