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药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,应当完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。其完成调查的时间是( )
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,应当完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。其完成调查的时间是( )
admin
2017-06-20
42
问题
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,应当完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。其完成调查的时间是( )
选项
A、立即
B、1日内
C、7日内
D、15日内
答案
C
解析
此题主要考查药品不良反应报告时限。生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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