完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )

admin2011-07-05 50

问题完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )

选项 A、国家药典委员会
B、中华人民共和国卫生部
C、国家中医药管理局
D、中华人民共和国专利局
E、国家食品药品监督管理局

答案E

解析《药品注册管理办法》：新药生产的审批

转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/AOJAFFFM

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．禁忌证B．新药信息C．药品不良反应D．药物相互作用E．合理用药信息告知“人促红细胞生成素可引起纯红细胞再生障碍性贫血”属于()。
A．胶囊剂B．包衣片C．泡腾片D．粉剂E．糖浆剂可在口咽部黏膜表面形成一层保护膜，以便快速缓解呼吸道症状，服用时不宜立刻饮水，以免冲淡药物，降低药效的是()。
以下所列“妊娠毒性X级的抗肿瘤药”中，最正确的是
Medline数据库的学术资源提供和服务承担机构是()。
由于各种内外因素的作用，药品在流通、经营和储存的各环节中，随时可能出现质量问题，因此必须在全程采取严格的管理和控制措施，从根本上保证药品的质量。以下关于药品管理的叙述，错误的是
A.地西泮片B.塞来昔布胶囊C.卡马西平片D.颠茄浸膏片E.双氯芬酸钠二乙胺乳胶剂肌肉、软组织疼痛的患者宜选用
药源性疾病是由药物诱发的疾病，是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中出现与用药有关的人体功能异常或组织损伤所引起的一系列临床症状。引起药源性疾病的因素主要有患者因素、药物因素。下列药源性疾病中，其诱因主要是“不良生活方式”的是
药源性疾病是由药物诱发的疾病，是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中出现与用药有关的人体功能异常或组织损伤所引起的一系列临床症状。引起药源性疾病的因素主要有患者因素、药物因素。口服避孕药致阿米替林清除率下降，说明诱发药源性疾病的因素可以是
按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以
不宜设置地漏的是

随机试题

对原发性高血压合并糖尿病肾病的患者，首选的降压药物是
根据GB/T5185－2005《焊接及相关工艺方法代号》规定，数字12代表等离子弧焊。
患者，男，67岁。外伤后致右Colles骨折。骨折对位对线良好，并有嵌插。该患者应选择的治疗是()
一侧球状突与上颌突未联合或仅部分联合上下颌突未联合或仅部分联合
公安机关因侦查犯罪的需要，必要时，按照国家有关规定，可能优先使用机关、团体、企业事业组织和个人的交通工具、通信工具、场地和建筑物，用后()。
你和同事押解重要刑犯，罪犯在火车站将你的同事打伤后逃离。你该怎么处理?
下列有关我国国产大飞机C919的相关说法错误的是：
采用排除法控制额外变量时，会降低实验的
所有居住在莫尔顿城的人在到达65岁以后都有权得到一张卡，保障他们对城中所售的大多数商品和服务享有折扣。1990年的人口普查记录显示，莫尔顿城有2450位居民那一年到达了64岁，然而在1991年的时候，有超过3000人申请并合理地得到了折扣卡。因此，显而易见
SoWhatAmanwascominghomelateonenight—aboutthreeo’clockinthemorning—whenhesawaguystandinginfrontofahou

最新回复(0)

完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )

药事管理与法规

执业药师

A．禁忌证B．新药信息C．药品不良反应D．药物相互作用E．合理用药信息告知“人促红细胞生成素可引起纯红细胞再生障碍性贫血”属于()。

A．胶囊剂B．包衣片C．泡腾片D．粉剂E．糖浆剂可在口咽部黏膜表面形成一层保护膜，以便快速缓解呼吸道症状，服用时不宜立刻饮水，以免冲淡药物，降低药效的是()。

以下所列“妊娠毒性X级的抗肿瘤药”中，最正确的是

Medline数据库的学术资源提供和服务承担机构是()。

由于各种内外因素的作用，药品在流通、经营和储存的各环节中，随时可能出现质量问题，因此必须在全程采取严格的管理和控制措施，从根本上保证药品的质量。以下关于药品管理的叙述，错误的是

A.地西泮片B.塞来昔布胶囊C.卡马西平片D.颠茄浸膏片E.双氯芬酸钠二乙胺乳胶剂肌肉、软组织疼痛的患者宜选用

按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

不宜设置地漏的是

对原发性高血压合并糖尿病肾病的患者，首选的降压药物是

根据GB/T5185－2005《焊接及相关工艺方法代号》规定，数字12代表等离子弧焊。

患者，男，67岁。外伤后致右Colles骨折。骨折对位对线良好，并有嵌插。该患者应选择的治疗是()

一侧球状突与上颌突未联合或仅部分联合上下颌突未联合或仅部分联合

公安机关因侦查犯罪的需要，必要时，按照国家有关规定，可能优先使用机关、团体、企业事业组织和个人的交通工具、通信工具、场地和建筑物，用后()。

你和同事押解重要刑犯，罪犯在火车站将你的同事打伤后逃离。你该怎么处理?

下列有关我国国产大飞机C919的相关说法错误的是：

采用排除法控制额外变量时，会降低实验的

SoWhatAmanwascominghomelateonenight—aboutthreeo’clockinthemorning—whenhesawaguystandinginfrontofahou