首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段,请回答下列问题: 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段,请回答下列问题: 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
admin
2018-01-22
32
问题
某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段,请回答下列问题:
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
选项
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门
答案
A
解析
国家药品监督管理部门负责新药证书和药品批准文号的审批与发放。
转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/m8NAFFFM
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.赔偿责任B.罚款C.行政处分D.刑事责任E.有权制止擅自进入野生药材资源保护区从事教学、科研、旅游等活动的,当地县以上自然保护区主管部门()
A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金D.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金E.处2年以上7年以下有期徒刑,并处罚金生产、销售
A.一个月B.5个工作日C.10个工作日D.15个工作日E.30个工作日药品广告审查机关在受理广告申请的工作时限为
A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒、无害等表明安全性的断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语E.利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告药品、医疗器械广告不得有的内容是()。
A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款B.货值金额一倍以上五倍以下的罚款C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.货值金额一倍以上十倍以下的罚款E.货值金额百分之五十以上二倍以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构销售假药,应没收违法销
A.2年B.3年C.5年D.7年E.10年外配处方必须由定点医疗机构医师开具、签名和定点医疗机构盖章。处方要保存备查()
A.100级洁净室B.10000级洁净室C.洁净室D.100000级洁净室E.300000级洁净室操作人员不应裸手操作的是()
A.处方药B.现代药C.传统药D.非处方药E.调配、销售药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者推荐、销售()
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
未曾在中国境内上市销售的药品是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是
随机试题
HSB中的H是指()
铆接接头的强度校核,在其他各参数按要求确定的情况下,一般只考虑校核铆钉的________。
电子商务定价的特点有
下列不属于非语言性沟通形式的是
风湿性心瓣膜病最易受侵的是()
微分方程是()。
定期定额纳税户“同富居酒店”的老板李某,2012年1月,将酒店承包给张某经营,张某每月向李某交承包费5000元,有关承包经营的事项,李某未向税务机关报告。自2012年1月起该酒店一直未向税务机关申报纳税,税务机关多次催缴无效,2012年5月20日,税务所找
“不患寡而患不均”体现了()
新的教育思想必须在教育教学改革的()中产生。
有一个1500米的环形跑道,甲,乙二人同时同地出发,若同方向跑,50分钟后甲比乙多跑一圈,若以反方向跑,2分钟后二人相遇,则乙的速度为()。
最新回复
(
0
)