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医学
下列关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制的说法,错误的是
下列关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制的说法,错误的是
admin
2020-12-31
29
问题
下列关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制的说法,错误的是
选项
A、发现说明未载明的不良反应,应当及进行分析评价
B、对评估认为风险大于获益的品种,采取限制药品使用
C、对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签,开展必要的风险沟通
D、对存在严重安全风险的品种,应制定并实施风险控制计划
答案
B
解析
对评估认为风险大于获益的品种,应当主动申请注销药品批准证明文件。
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本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
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