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医学
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
admin
2010-08-09
29
问题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
选项
A、超过有效期的
B、变质的
C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D、不注明或者更改生产批号的
E、直接接触药品的包装材料未经批准的
答案
B
解析
本题考查假药的界定。
《中华人民共和国药品管理法》第四十八条:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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