根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是

admin2010-08-09  36

问题 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是

选项 A、超过有效期的
B、变质的
C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D、不注明或者更改生产批号的
E、直接接触药品的包装材料未经批准的

答案B

解析 本题考查假药的界定。
   《中华人民共和国药品管理法》第四十八条:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
   有下列情形之一的,为假药:
   (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
   (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
   有下列情形之一的药品,按假药论处:
   (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
   (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
   (三)变质的;
   (四)被污染的;
   (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
   (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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