A．观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据 B．进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 C．新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段 D．药物生物等效性评价 E．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 Ⅳ期临床试验是

admin2018-03-15 31

问题 A．观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据
B．进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C．新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
D．药物生物等效性评价
E．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
Ⅳ期临床试验是指

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案C

解析本题考查的是新药临床试验的分期。见下表：

故本组题答案分别应选E、C。

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