A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据 B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段 D.药物生物等效性评价 E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 Ⅳ期临床试验是

admin2018-03-15  36

问题 A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据
B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
D.药物生物等效性评价
E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
Ⅳ期临床试验是指

选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 

答案C

解析 本题考查的是新药临床试验的分期。见下表:

故本组题答案分别应选E、C。
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