药事管理与法规_相关试题

某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为服用由所涉批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理部门约谈该外资企业，核实有关情况后，要求务必与国外同步
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
750
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为服用由所涉批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理部门约谈该外资企业，核实有关情况后，要求务必与国外同步
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
780
A．国家药品监督管理局药品审评中心 B．国家药典委员会 C．国家中药品种保护审评委员会 D．国家药品监督管理局药品评价中心负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
880
A．国家药品监督管理局药品审评中心 B．国家药典委员会 C．国家中药品种保护审评委员会 D．国家药品监督管理局药品评价中心负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
720
A．国家药品监督管理局药品审评中心 B．国家药典委员会 C．国家中药品种保护审评委员会 D．国家药品监督管理局药品评价中心参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
620
A．实行集中挂网，由医院直接采购 B．实行最高出厂价格和最高零售价格管理 C．建立公开透明、多方参与的价格谈判机制 D．定点生产、议价采购对独家生产的药品可以采取
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
600
A．实行集中挂网，由医院直接采购 B．实行最高出厂价格和最高零售价格管理 C．建立公开透明、多方参与的价格谈判机制 D．定点生产、议价采购对常用低价药可采取
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
680
A．实行集中挂网，由医院直接采购 B．实行最高出厂价格和最高零售价格管理 C．建立公开透明、多方参与的价格谈判机制 D．定点生产、议价采购对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
800
A．3日用量 B．15日常用量 C．一次常用量 D．7日常用量为住院患者开具二氢埃托啡注射剂，每张处方限量为
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
420
A．3日用量 B．15日常用量 C．一次常用量 D．7日常用量为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
290
A．3日用量 B．15日常用量 C．一次常用量 D．7日常用量为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
430
A．1年 B．2年 C．5年 D．3年医疗机构制剂按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
660
A．1年 B．2年 C．5年 D．3年医疗机构如果要进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号（法律对配制中药制剂另有规定的除外)。医疗机构制剂批准文号的有效期为
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
810
A．1年 B．2年 C．5年 D．3年医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格。《医疗机构制剂许可证》的有效期为
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admin2023-3-1
540
A．梅花鹿鹿茸 B．马鹿鹿茸 C．刺五加 D．肉苁蓉属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
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admin2023-3-1
440
A．梅花鹿鹿茸 B．马鹿鹿茸 C．刺五加 D．肉苁蓉属于禁止采猎的野生药材物种是
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admin2023-3-1
290
A．梅花鹿鹿茸 B．马鹿鹿茸 C．刺五加 D．肉苁蓉属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
490
A．麻醉药品 B．第一类精神药品 C．第二类精神药品 D．药品类易制毒化学品丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂的管理类别是
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
480
A．麻醉药品 B．第一类精神药品 C．第二类精神药品 D．药品类易制毒化学品口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂的管理类别是
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
520
A．麻醉药品 B．第一类精神药品 C．第二类精神药品 D．药品类易制毒化学品根据国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布的《关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告》(2019年第63号)口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克，且不含其
药事管理与法规执业药师
admin2023-3-1
510