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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是
admin
2021-06-16
62
问题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是
选项
A、经营条件与经营范围规模不相适应
B、发票内容与付款流向不一致
C、药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票
D、未遵循诚实守信、依法经营
答案
A
解析
B、C、D项是药品批发企业、药品零售企业共有的严重缺陷项目,关系到交易的真实性。药品零售企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。对于药品批发企业来说,则是质量管理体系与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。也就是药品批发企业更侧重质量管理,而药品零售企业更侧重经营条件。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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