药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项是( )。

admin2018-04-04 36

问题药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。
根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项是( )。

选项 A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D、医院制剂的直接接触药品的容器

答案D

解析医疗机构配置制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

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药事管理与法规

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