2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收

admin2022-06-17 41

问题 2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌

选项 A、生产、销售假药罪
B、危害公共卫生罪
C、生产、销售劣药罪
D、生产、销售伪劣产品罪

答案C

解析由题干中的“采用偷工减料”和“效价不符合规定”可知，上述行为定性为劣药，故主管人员和其他责任人涉嫌生产、销售劣药罪。

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A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

根据《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有(2007)

经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()。

A、抽查检验B、注册检验C、复验D、指定检验药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于()。

A、中药饮片B、血液制品C、中成药D、口服泡腾剂根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是()。

A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、中国食品药品检定研究院D、省级药品检验机构E、市级药品检验机构负责基本药物监督性抽验工作的是

A、一般不得超过7日用量B、一般不得超过5日用量C、一般不得超过3日用量D、一般不得超过2日用量E、可适当延长处方用量根据《处方管理办法》，处方用量管理的要求是某些老年病处方

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是

结合有关艺术发生的几种学说谈谈你对艺术起源的看法。

女孩9岁，多动，上课时注意力不集中，平时有冲动性行为，学习成绩下降。诊断为多动性障碍(注意力缺陷多动症)，以前曾用苯巴比妥治疗，症状未见改善，反而加剧。在用匹莫林治疗过程中要进行那些实验室检查

A．6个月B．3～4个月后C．4～6个月D．1～3个月内E．7～10天甲亢加服复方碘溶液在术前

用于桥梁钻孔灌注桩清孔后泥浆性能指标检测的试样应从孔底取出。()

某项目建设投资为2000万元，其中形成固定资产的投资为1500万元，拟有项目资本金支付的建设期利息为500万元，综合折旧年限为10年，净残值率为固定资产原值的5%，按年数总和法计算的第1年折旧额为()。

对房屋结构的抗震概念设计内容，下列选项中不正确的有（）。

在建设工程项目施工过程中，施工机械使用费的索赔款项包括(　　)。

财政支出绩效是指()。

Wedesirethatthetourleader______usimmediatelyofanychangesinplans.

药事管理与法规

执业药师

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

根据《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有(2007)

经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()。

A、抽查检验B、注册检验C、复验D、指定检验药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于()。

A、中药饮片B、血液制品C、中成药D、口服泡腾剂根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是()。

A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、中国食品药品检定研究院D、省级药品检验机构E、市级药品检验机构负责基本药物监督性抽验工作的是

A、一般不得超过7日用量B、一般不得超过5日用量C、一般不得超过3日用量D、一般不得超过2日用量E、可适当延长处方用量根据《处方管理办法》，处方用量管理的要求是某些老年病处方

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是

结合有关艺术发生的几种学说谈谈你对艺术起源的看法。

女孩9岁，多动，上课时注意力不集中，平时有冲动性行为，学习成绩下降。诊断为多动性障碍(注意力缺陷多动症)，以前曾用苯巴比妥治疗，症状未见改善，反而加剧。在用匹莫林治疗过程中要进行那些实验室检查

A．6个月B．3～4个月后C．4～6个月D．1～3个月内E．7～10天甲亢加服复方碘溶液在术前

用于桥梁钻孔灌注桩清孔后泥浆性能指标检测的试样应从孔底取出。()

某项目建设投资为2000万元，其中形成固定资产的投资为1500万元，拟有项目资本金支付的建设期利息为500万元，综合折旧年限为10年，净残值率为固定资产原值的5%，按年数总和法计算的第1年折旧额为()。

对房屋结构的抗震概念设计内容，下列选项中不正确的有（）。

在建设工程项目施工过程中，施工机械使用费的索赔款项包括( )。

财政支出绩效是指()。

Wedesirethatthetourleader______usimmediatelyofanychangesinplans.

在建设工程项目施工过程中，施工机械使用费的索赔款项包括(　　)。