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医学
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品包装管理的说法,正确的是( )。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品包装管理的说法,正确的是( )。
admin
2018-12-04
25
问题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品包装管理的说法,正确的是( )。
选项
A、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商管理部门责令停止使用
B、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C、直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批
D、药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E、特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料的标签必须印有专有标识
答案
B
解析
ABC三项,直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。D项,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。E项,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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