首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段,请回答下列问题: 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段,请回答下列问题: 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
admin
2018-01-22
29
问题
某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段,请回答下列问题:
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
选项
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门
答案
A
解析
国家药品监督管理部门负责新药证书和药品批准文号的审批与发放。
转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/m8NAFFFM
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.消费者的权利B.经营者的义务C.生产者的权利D.消费者协会的义务E.国家对消费者的权益保护依照《中华人民共和国消费者权益保护法》不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定为
关于处方药的管理规定说法正确的是()。
药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括()
A.医疗机构制剂B.基本准则C.全过程D.医疗机构制剂许可证E.质量监督《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()
A.国家食品药品监督管理局B.各级卫生主管部门C.省级(食品)药品监督管理局D.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构E.国家()应按规定报告所发现的药品不良反应。
A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级依照《药品生产质量管理规范》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求
A.药品名称B.执行标准C.产品批号D.用法用量E.批准文号根据《药品说明书和标签管理规定》药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是
毒性药品试生产的新药
为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据
随机试题
某女,35岁。阴部瘙痒灼痛1周,夜间加重,眩晕耳鸣,五心烦热,腰酸腿软,口干不欲饮;舌红少苔,脉细数
患者,女性,阴部痒痛,坐卧不安,带下量多,呈泡沫米泔样,有臭味,心烦少寐,口苦,胸闷不适。舌苔黄腻,脉弦数。首选
生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物的分析方法和药物的药动学性质,其中最常用的方法是
信息有多个特征,下列四条关于信息特征的叙述中,有错误的一条是()。
已知某挖土机挖土的一个工作循环需2分钟,每循环一次挖土0.5m3,工作班的延续时间为8小时,时间利用系数K=0.85,则该机械的产量定额为( )m3/台班。
下列句子中加点成语使用正确的一项是()。
关于民事权利能力,下列说法正确的是()。
原告起诉被告行政不作为,法院经过审理认为被告并无法定职责的,应作出()。
A.5’-GCA-3’B.5’-GCG-3’C.5’-CCG-3’D.5’-ACG-3’E.5’-UCG-3’模板链序列5’-CGT-3’转录的密码是
A、Historicalissues.B、Women’sissues.C、Currentissues.D、Men’sissues.C老师说如果学生想选一门主题是currentissues(当代的事情)的课,可以选Identityand
最新回复
(
0
)