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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。 该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 ( )
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。 该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 ( )
admin
2017-05-17
50
问题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 ( )
选项
A、立即
B、3日
C、15日
D、30日
答案
A
解析
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在1 5日报告,其中死亡病例须立即报告。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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