药品监督管理部门在对甲药品生产企业监督检查中发现，该企业药品生产许可证核定的发证时间为2016年11月13日，该生产企业因暂时生产能力不足无法生产药品A，委托乙生产企业进行生产。在市场监管时发现药品A存在质量问题，乙药品生产企业将药品A在未经市场监管部门的

admin2020-11-23 39

问题药品监督管理部门在对甲药品生产企业监督检查中发现，该企业药品生产许可证核定的发证时间为2016年11月13日，该生产企业因暂时生产能力不足无法生产药品A，委托乙生产企业进行生产。在市场监管时发现药品A存在质量问题，乙药品生产企业将药品A在未经市场监管部门的批准情况下，进行了互联网交易。
甲企业在药品生产许可证有效期届满后，需要继续生产时，企业申请换发药品生产许可证的期限是

选项 A、2021年5月13日至2021年11月13日
B、2021年5月12日至2021年11月12日
C、2021年11月12日至2022年5月12日
D、2021年11月12日至2022年5月12日

答案B

解析

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药事管理与法规

执业药师

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