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某药物研究单位研发了一种治疗心血管疾病的新药,经批准获得药物临床试验研究批件,该药物目前进行I期临床试验。 该药物完成临床试验后,药物研发单位可向何部门申请新药证书和药品批准文号( )
某药物研究单位研发了一种治疗心血管疾病的新药,经批准获得药物临床试验研究批件,该药物目前进行I期临床试验。 该药物完成临床试验后,药物研发单位可向何部门申请新药证书和药品批准文号( )
admin
2019-08-04
37
问题
某药物研究单位研发了一种治疗心血管疾病的新药,经批准获得药物临床试验研究批件,该药物目前进行I期临床试验。
该药物完成临床试验后,药物研发单位可向何部门申请新药证书和药品批准文号( )
选项
A、省级食品药品监督管理部门
B、省级卫生行政管理部门
C、国务院食品药品监督管理部门
D、国务院卫生行政管理部门
答案
C
解析
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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