根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是( )。

admin2016-11-18 33

问题根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是( )。

选项 A、药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

答案D

解析《药品说明书和标签管理规定》第十一条规定，药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。第二十七条规定，药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。

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药事管理与法规

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