以下关于新药技术转让的说法正确的有

admin2022-01-23  10

问题 以下关于新药技术转让的说法正确的有

选项 A、新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B、转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C、已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请
D、接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E、受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

答案A,B,C,D,E

解析 参见《药品注册管理办法》第一百二十四条、第一百二十五条、第一百二十七条。
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