《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有

admin2019-01-05 33

问题《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有

选项 A、中成药
B、注射剂
C、血液制品
D、跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E、干扰素

答案B,D

解析本题考查《药品生产监督管理办法》。
新大纲不作考查。但本题知识点仍需掌握。注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理部门负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

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药事管理与法规

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