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  3. 下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是( )

下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是( )

admin2017-09-01  24
问题 下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是(    )
选项 A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B、中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D、中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
答案D
解析 ①中药一级保护品种的保护对象是中药品种的处方组成、工艺制法，向国外转让的，要按国家有关保密规定办理。
②中药一级保护品种因特殊情况需延长保护期，由生产企业在该品种保护期满前6个月申报，延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限；中药二级保护品种的保护期满前6个月依程序申报，延长的保护期为7年。
③中药保护品种的生产，除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，仅限已获得《中药保护品种证书》的企业生产。
④中药保护品种在保护期内向国外申请注册，必须经国家药品监督管理部门批准同意。
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