2. 医学
  3. A．万络(罗非昔布)因增加心肌梗死和心脏猝死的危险撤市 B．“齐二药事件”亮菌甲素用二甘醇做助溶剂，导致肾衰竭 C．“仙牛健骨颗粒”3期临床试验连续发生严重不良事件被责令终止 D．含马兜铃酸的中药可能导致肾损害 E．阿糖胞苷儿科事件，抗病毒药阿糖腺苷错误输

A．万络(罗非昔布)因增加心肌梗死和心脏猝死的危险撤市 B．“齐二药事件”亮菌甲素用二甘醇做助溶剂，导致肾衰竭 C．“仙牛健骨颗粒”3期临床试验连续发生严重不良事件被责令终止 D．含马兜铃酸的中药可能导致肾损害 E．阿糖胞苷儿科事件，抗病毒药阿糖腺苷错误输

admin2018-03-20  33
问题 A．万络(罗非昔布)因增加心肌梗死和心脏猝死的危险撤市
B．“齐二药事件”亮菌甲素用二甘醇做助溶剂，导致肾衰竭
C．“仙牛健骨颗粒”3期临床试验连续发生严重不良事件被责令终止
D．含马兜铃酸的中药可能导致肾损害
E．阿糖胞苷儿科事件，抗病毒药阿糖腺苷错误输入
属于发现和规避假、劣药品流入市场的是(  )。
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案B
解析 此题考查药物警戒的作用。一共4个方面，及举例。
①药品上市前风险评估，如发现“仙牛健骨颗粒”3期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后责令终止其试验；
②药品上市后风险评估，如拜斯亭(西立伐他汀)与万络(罗非昔布)撤市(发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍)；
③发现药品使用环节的用药错误，如超适应证、超剂量用药、违反操作规程用药(给药间隔、给药速度、溶解顺序等)及不合理联合等。2012年阿糖胞苷儿科事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)是典型的音似药品致严重后果案例；
④发现和规避假、劣药品流人市场，如“齐二药事件”(亮菌甲素，肾衰竭)。
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