临床试验中,判断阴、阳性结果的依据是

admin2016-11-26  40

问题 临床试验中,判断阴、阳性结果的依据是

选项 A、阳性对照
B、阴性对照
C、临界值质控血清
D、试剂盒说明书提供的CUTOFF值
E、主观判断

答案D

解析 阴、阳性对照为判断试剂盒及本次试验有效性的依据;临界值质控血清是判断试剂盒灵敏度是否达标的依据,也可用作精密度监测;但阴、阳性结果的判断必须依照试剂盒说明书所提供的CUT-OFF值,任何人不得随意改动其公式。
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