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医学
某省药品监督管理部门对该省内部分药品生产企业生产药物进行检查时发现某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症。如果该药品牛产企业生产金额达到100余万元。已经销售金额达到15万元
某省药品监督管理部门对该省内部分药品生产企业生产药物进行检查时发现某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症。如果该药品牛产企业生产金额达到100余万元。已经销售金额达到15万元
admin
2020-12-31
47
问题
某省药品监督管理部门对该省内部分药品生产企业生产药物进行检查时发现某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症。如果该药品牛产企业生产金额达到100余万元。已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡。关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是
选项
A、药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B、本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任
C、本案应移交公安机关,追究刑事责任
D、本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”
答案
B
解析
单位处罚金,直接责任人员还需要承担刑事责任。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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