药品生产企业应有（　　）。

admin2010-11-18 25

问题药品生产企业应有（　　）。

选项 A、生产管理的各项制度和记录
B、质量管理的各项制度和记录
C、产品生产管理文件
D、产品质量管理文件
E、文件起草、修订、保管等管理制度

答案A,B,C,D,E

解析本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》文件。

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药事管理与法规

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