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医学
自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是
自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是
admin
2019-01-16
36
问题
自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是
选项
A、有利于上下层文件的衔接
B、对文件编写人员的ISO9000族国际标准知识要求较高
C、此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱
D、此方法必然会伴随着反复修改
E、所需时间长(4~6个月)
答案
C
解析
自上而下依次展开的编写方法:按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序(规范)、质量记录的顺序编写的方法,具有以下特点:
(1)此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接,文件层次会更清晰;
(2)此方法对文件编写人员,特别是手册编写人员的ISO9000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高;
(3)此方法使文件编写所需时间较长(4~6个月);
(4)此方法必然会伴随着反复修改。
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