根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产必须具备的条件包括

admin2020-12-31 21

问题根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产必须具备的条件包括

选项 A、具有经过企业培训合格的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B、具有保证药品质量的规章制度
C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D、具有专业的研发人员

答案B,C

解析 A选项比较有迷惑性，正确的说法是“具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人”。从事药品生产，必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境：③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备：④具有保证药品质量的规章制度。

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药事管理与法规

执业药师

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