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医学
关于注射剂质量要求的说法,正确的有
关于注射剂质量要求的说法,正确的有
admin
2020-11-19
17
问题
关于注射剂质量要求的说法,正确的有
选项
A、无菌
B、无热原
C、无可见异物
D、渗透压与血浆相等或接近
E、pH值与血液相等或接近
答案
A,B,C,D,E
解析
本题考查的是注射剂的质量要求。注射剂的质量要求①pH:注射剂的pH应和血液pH相等或相近;②渗透压:对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压;③稳定性:注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性,以确保产品在贮存期内安全、有效;④安全性:注射剂必须对机体无毒性、无刺激性,降压物质必须符合规定,确保安全;⑤澄明:溶液型注射液应澄明,不得含有可见的异物或不溶性微粒;⑥无菌:注射剂内不应含有任何活的微生物;⑦无热原:注射剂内不应含热原,热原检查必须符合规定。
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