2. 医学
  3. 口服膜剂应符合的质量要求有

口服膜剂应符合的质量要求有

admin2022-12-03  51
问题 口服膜剂应符合的质量要求有
选项 A、成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性
B、药物如为水溶性，应与成膜材料制成具一定黏度的溶液
C、膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡
D、膜剂所用的包装材料应无毒性，易于防止污染，方便使用
E、膜剂应密封贮存，防止受潮、发霉、变质
答案A,B,C,D,E
解析 口服膜剂在质量要求上，除要求主药含量合格外，应符合下列质量要求：①成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。②药物如为水溶性，应与成膜材料制成具一定黏度的溶液；如为不溶性药物，应粉碎成极细粉，并与成膜材料等混合均匀。③膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。④膜剂所用的包装材料应无毒性，易于防止污染，方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用。⑤除另有规定外，膜剂应密封贮存，防止受潮、发霉、变质。
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