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  3. 患者，女，35岁。因银屑病口服复方青黛丸，每日3次，每次6 g。服药23天后，出现乏力、恶心、腹胀、纳差。检查结果显示患者肝功能异常，临床诊断为药物性肝损伤。排除了其他因素后，停用复方青黛丸，肝功能逐步恢复正常。查阅患者病历，患者2年前服用该药20天，也曾

患者，女，35岁。因银屑病口服复方青黛丸，每日3次，每次6 g。服药23天后，出现乏力、恶心、腹胀、纳差。检查结果显示患者肝功能异常，临床诊断为药物性肝损伤。排除了其他因素后，停用复方青黛丸，肝功能逐步恢复正常。查阅患者病历，患者2年前服用该药20天，也曾

admin2019-11-10  57
问题 患者，女，35岁。因银屑病口服复方青黛丸，每日3次，每次6 g。服药23天后，出现乏力、恶心、腹胀、纳差。检查结果显示患者肝功能异常，临床诊断为药物性肝损伤。排除了其他因素后，停用复方青黛丸，肝功能逐步恢复正常。查阅患者病历，患者2年前服用该药20天，也曾出现相同症状。
该患者肝功能异常的不良反应与复方青黛丸之间的因果关系应评价为
选项 A、很可能
B、可能
C、可能无关
D、肯定
E、无法评价
答案D
解析 要进行因果关系分析评价(关联性评价)，目前分为无法评价、待评价、可能无关、可能、很可能、肯定六级。对此，我国的评价原则有5条。①用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系。要有用药在前、不良反应在后的关系，而且要看间隔时间的长短是否合理。各种不良反应的潜伏期长短不一，要根据不同药品、不同不良反应的具体情况进行判断。在报告时，应具体地注明用药时间和不良反应出现的时间。②可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型。可疑不良反应如果符合该药品已知的不良反应类型，有助于确定因果关系。但是如果不符合，也不能轻易否定，因为许多药品的不良反应还没有被人完全了解，使用多年的老药也常有新的不良反应出现。③停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失。发现可疑的，特别是严重的不良反应以后，停药或降低剂量，不良反应的消失或减轻有利于因果关系的分析判断。④再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应。不良反应再现可肯定因果关系，有时不做再给药试验，仔细询问患者的不良反应既往史，也能了解到重要信息。⑤所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。治疗疾病的过程中，经常会同时或先后使用多种药物及疗法，许多不良反应是由于药物的相互作用或药物与其他疗法(如放射治疗等)的相互作用所引起。报告时要尽可能详细地说明并用药或并用疗法、曾用药和曾用疗法的情况。许多医疗单位的病历、药历制度不够健全，患者的诊治医生也不固定，要做到这一点可能较困难，报告者应尽力而为。
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