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Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有( )。
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有( )。
admin
2018-04-02
30
问题
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有( )。
选项
A、20~30例
B、30~36例
C、12~13例
D、18~24例
E、20~24例
答案
A
解析
工期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。故本题选择A。
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综合知识与技能(药学)题库执业药师分类
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综合知识与技能(药学)
执业药师
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