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A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B.其法定监护人同意并签名及注明日期 C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意 D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E.必须征得其法
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B.其法定监护人同意并签名及注明日期 C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意 D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E.必须征得其法
admin
2014-09-25
18
问题
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者( )。
选项
A、
B、
C、
D、
E、
答案
D
解析
《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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