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  3. 根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业对已确认发生不良反应的药品应采取的措施是( )。

根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业对已确认发生不良反应的药品应采取的措施是( )。

admin2018-04-04  28
问题 根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业对已确认发生不良反应的药品应采取的措施是(    )。
选项 A、及时报告医务人员相关信息
B、修改说明书和标签
C、暂停生产
D、暂停销售
答案A,B,C,D
解析 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布。已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。故本题选择ABCD。
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