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根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是
admin
2021-06-16
22
问题
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是
选项
A、一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
B、在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
C、在做出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D、药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
答案
C
解析
一级召回适用于引起严重健康危害的药品,二级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品。一级召回在启动召回计划1日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案。药品生产企业应每日向省级药品监督管理部门报告召回进展情况。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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