关于进口药品申请的说法，错误的是( )

admin2017-09-01 16

问题关于进口药品申请的说法，错误的是( )

选项 A、进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
B、申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可
C、未在生产国家或者地区获得上市许可的药品绝对不可以批准进口
D、进口分包装的药品也应当执行进口药品注册标准

答案C

解析未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理总局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

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