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  3. A．中国食品药品检定研究院 B．国家药品监督管理局药品审评中心 C．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D．国家药品监督管理局药品评价中心 在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

A．中国食品药品检定研究院 B．国家药品监督管理局药品审评中心 C．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D．国家药品监督管理局药品评价中心 在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

admin2020-06-16  30
问题 A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理局药品审评中心
C．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D．国家药品监督管理局药品评价中心
在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案C
解析 食品药品审核查验中心的主要职责为：①组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件。②承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定(认证)和研制现场检查。承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。③承担医疗器械临床试验监督抽查和生产环节的有因检查。承担医疗器械境外检查。④承担化妆品研制、生产环节的有因检查。承担化妆品境外检查。⑤承担国家级检查员考核、使用等管理工作。⑥开展检查理论、技术和发展趋势研究、学术交流及技术咨询。⑦承担药品、医疗器械、化妆品检查的国际(地区)交流与合作。⑧承担市场监管总局委托的食品检查工作。
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