《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须

admin2012-11-19 39

问题《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须

选项 A、由国家卫生部成立伦理委员会
B、由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C、成立独立的伦理委员会
D、成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E、成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

答案E

解析本题考查《药物临床试验质量管理规范》。
为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。

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药事管理与法规

执业药师

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