A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 B.进口药品自首次获准进口之日起满 5年 C.进口药品自首次获准进口之日起5年内 D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心 E.代理经营该进口药品的

admin2014-09-25  29

问题 A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满 5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,( )

选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 

答案D

解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》:报告
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