某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”，其含义是( )。

admin2011-07-05 39

问题某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”，其含义是( )。

选项 A、1989年卫生部批准的试生产的新药西药，编号为25号
B、1989年卫生部批准生产的新药西药，编号为25号
C、1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药，编号为25号
D、1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药，编号为25号
E、1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药，编号为25号

答案A

解析《药品注册管理办法》新药的申报与审批

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药事管理与法规

执业药师

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