我国药品不良反应报告范围包括( )。

admin2017-05-18 49

问题我国药品不良反应报告范围包括( )。

选项 A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应
B、上市3年以内的药品和列为国家重点监测的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
C、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
E、上市5年以上的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应

答案A,D

解析我国药品不良反应报告范围包括：①上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应；②上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应。

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