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A.配制规程 B.一般区 C.洁净室 D.标准操作规程 为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是 ( )
A.配制规程 B.一般区 C.洁净室 D.标准操作规程 为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是 ( )
admin
2017-05-17
24
问题
A.配制规程
B.一般区
C.洁净室
D.标准操作规程
为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是 ( )
选项
A、
B、
C、
D、
答案
A
解析
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:“①一般区是指洁净区之外,未规定有空气洁净度级别要求的区域,应符合卫生要求;②物料是指原料、辅料和包装材料等;③洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;④配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;⑤标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。”
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药事管理与法规
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