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  3. 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康方面的严重伤害，药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没

2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康方面的严重伤害，药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没

admin2020-11-23  34
问题 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康方面的严重伤害，药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为
选项 A、10年内不得从事药品生产、经营活动
B、3年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款
C、20年内不得从事药品生产、经营活动
D、终身不得从事药品生产、经营活动
答案A
解析 本组题主要考查生产企业生产销售假劣药的处罚规定。“疫苗效价不符合规定”属于按劣药论处中的其他情形。生产企业生产劣药应从重处罚的类型：生产销售以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药；生产销售的生物制品、血液制品属于劣药的；生产销售劣药造成人员伤害后果的；生产销售劣药，经处理后重犯的；拒绝、逃避监督检查的，伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或擅自动用查封物品、扣押物品的。撤销药品批准文件的相关部门是国家药品监督管理局。相关人员从事生产销售活动按生产销售劣药罪处罚，且主管人员和相关直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。
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