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据国家食品药品监督管理局通报,近日国家药品不良反应监测中心监测发现,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2例药品不良反应,患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月,该企业生产的胞磷胆碱钠注射液(批号
据国家食品药品监督管理局通报,近日国家药品不良反应监测中心监测发现,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2例药品不良反应,患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月,该企业生产的胞磷胆碱钠注射液(批号
admin
2017-03-22
24
问题
据国家食品药品监督管理局通报,近日国家药品不良反应监测中心监测发现,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2例药品不良反应,患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月,该企业生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131228和131229)曾在广西和河南出现多起药品不良反应。国家食品药品监督管理局要求企业立即召回问题批次药品。
假如患者使用安徽联谊药业股份有限公司生产的涉事批次的胞磷胆碱钠注射液,用药后出现寒战、发热等症状,停药后症状消失,且未发现其他后遗症,那么该药品的召回属于
选项
A、一级召回
B、二级召回
C、三级召回
D、主动召回
答案
B
解析
本题考查药品召回分级。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:
(一)一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;
(二)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
(三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。故答案应选B。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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