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A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 病例数应不少于300例的是( )。
A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 病例数应不少于300例的是( )。
admin
2017-06-20
25
问题
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
病例数应不少于300例的是( )。
选项
A、
B、
C、
D、
答案
C
解析
此题主要考查临床试验的内容。Ⅰ期药理安全初评,20~30例;Ⅱ期治疗作用初评,不少于100例;Ⅲ期治疗作用确证,不少300例;Ⅳ期上市应用阶段,不少于2000例。试验方法,Ⅱ期临床试验为随机盲法对照试验,Ⅲ期临床试验为足够样本量随机盲法对照试验。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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