新药是指( )。

admin2017-11-06 46

问题新药是指( )。

选项 A、我国未生产过的药品
B、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
C、没有国家药品标准的药品
D、国内药品生产企业的第一次进口药品

答案B

解析新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。新药可以分为以下三种：①中国未生产，国外也未生产的创新药物；②国外已有生产但未在国内上市销售过的；③对已上市产品再次创新(已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证或制成新的复方制剂)亦按新药管理。

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