下列说法正确的有

admin2014-06-05 26

问题下列说法正确的有

选项 A、伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B、研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C、受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响
D、个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E、经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

答案A,B,C,D,E

解析

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药事管理与法规

执业药师

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下列说法正确的有

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