造成药物临床前研究局限性的原因有

admin2019-04-17 29

问题造成药物临床前研究局限性的原因有

选项 A、人与动物试验具有种属的差异性
B、滞后现象等难以在动物试验中观察
C、研究时间长造成受干扰的因素增加
D、人体的疾病因素可影响药物的反应
E、研究中使用的实验动物数目有限

答案A,B,D,E

解析本题考查药物临床评价知识。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5～25%，造成药物临床前研究局限性的原因有：人与动物试验具有种属的差异性，导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别；药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察；药物可能导致人体皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察；人体疾病因素可影响药物的反应；临床前研究中实验动物有限，很难检测出罕见的不良反应，鉴于此，需要对药品进行临床评价。C选项中，临床前研究与临床研究相比研究时间不长，而且在任何研究过程中都可能出现这种干扰，非临床前研究局限性，因此并非正确选项，本题答案为ABDE。

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