《中华人民共和国药品管理法》中关于药品不良反应报告。正确的是

admin2021-05-13  33

问题 《中华人民共和国药品管理法》中关于药品不良反应报告。正确的是

选项 A、药品企业和医疗机构必须经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
B、及时向当地药品监督和卫生行政部门报告与用药有关的一切不良反应
C、已经确认无明显不良反应的药物,不用再考察质量、疗效和反应
D、发现与用药相关的严重不良反应,直接向国家机关报告
E、发现与用药相关的严重不良反应,只需要本单位行政部门报告

答案A

解析 国家实行的药品不良反应报告制度,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。所以A项正确,C项错误。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
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