A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准 对药品生产过程中的变更,属于其他变更的,应当

admin2020-12-31  23

问题 A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准
对药品生产过程中的变更,属于其他变更的,应当

选项 A、 
B、 
C、 
D、 

答案A

解析 对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更的,应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
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